Чем можно заменить Белару

Две чёрточки на тесте на беременность не всегда желанны. Чтобы не пришлось проводить травматические для женской детородной системы манипуляции по прерыванию беременности, лучше заблаговременно озаботиться о её предотвращении.

Если женщина полностью доверяет партнёру и не страшится зппп (заболевания передающееся половым путем), она может прибегнуть к одному из наиболее действенных способов защиты – оральной контрацепции. В последние годы стал востребован гормоносодержащий монофазный препарат Белара.

Как его принимать, каковы противопоказания и чем можно заменить, расскажем далее.

Таблетки Белара – что это?

Белара – пероральные противозачаточные таблетки бледно-розового цвета, содержащие комбинацию активных элементов:

  • этинилэстрадиола – 0,03 мг;
  • ацетата хлормадинона (ХМА) – 2 мг.

Оболочку составляют вспомогательные вещества.

Препарат выпускается в коробках:

  • по 21 шт. – на 1 цикл приёма;
  • по 63 шт. – на 3 цикла.

Так как таблетки гормональные, правила их отпуска строго регламентированы – средство продаётся по рецепту.

Фармакологическое действие

При беспрерывном приёме Белары в течение 21 дня угнетается выработка гипофизом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Это подавляет овуляцию и провоцирует эндометриальную пролиферацию и секреторную трансформацию. Ежедневный приём 1,7 мг ХМА исключает наступление овуляции, на цикл нужно не менее 25 мг ХМА.

Хлормадинона ацетат изменяет консистенцию цервикальной слизи, сгущая её. Подвижность сперматозоидов падает, они не могут пройти по цервикальному каналу.

Благодаря против-андрогенным свойствам ХМА, Белара оздоравливает кожу – помогает от прыщей и избавляет от лишней растительности на лице и теле женщин, страдающих гирсутизмом и гиперсекрецией сальных желез.

Показания

Белару назначают при планировании беременности для нормализации неустойчивого цикла и устранения определённых гормональных нарушений.

В остальном она используется как монофазный пероральный контрацептив, предотвращающий нежеланное зачатие.

Белара – инструкция по применению

К приёму КОК необходимо отнестись со всей серьёзностью и учесть возможные риски. Не каждой женщине подходит такой способ защиты, существуют противопоказания:

  • Запланированное или перенесённое хирургическое вмешательство, предполагающее долговременный период иммобилизации.
  • Отосклероз, заявивший о себе в прошлую беременность.
  • Склонность к венозной тромбоэмболии.
  • Применение антикоагулянтных препаратов.
  • Нарушение работы опорно-двигательного аппарата, в т.ч. парезы.
  • Депрессивные состояния, особенно глубокие и затянутые.
  • Дефицит протеину, устойчивость к активированному С-протеину, в т.ч. при лейденовской мутации V-фактора и недостатке антитромбина III.
  • Наследственная либо приобретённая предрасположенность к закупориванию артерий, в т.ч. выработка антител к фосфолипидным веществам или высокий гомоцистеин в крови.
  • Холестаз или зуд генерализованного характера при прошлых беременностях или эстрогенотерапии.
  • Эпилепсия.
  • Неустановленные причины аменореи.
  • Диагностированная артериальная тромбоэмболия, в т.ч. перенесённый ранее инфаркт миокарда.
  • Наличие продромальных состояний или других цереброваскулярных нарушений.
  • Хроническая АГ или постоянные скачки давления от 140/90 мм рт.ст. и выше.
  • Стихийные мигрени, сопровождающиеся неврологическими патологиями.
  • Неконтролируемое изменение уровня глюкозы в крови у диабетиков.
  • Любые патологические изменения печени, в т.ч. гепатит.
  • Злокачественные или доброкачественные опухоли в печени, в т.ч. иссечённые.
  • Пациенткам с дислипопротеинемией – наследственным нарушением липопротеинового обмена.
  • Озлокачествлённые гормонозависимые новообразования, в том числе после удаления.
  • Перенесённый и текущий панкреатит, гипертриглицеридемию.
  • Непереносимость или аллергия на состав медикамента.
  • Нестихающие эпигастральные боли, подозрение на внутрибрюшное кровотечение.
  • Нарушения работы органов чувств.
  • Неустановленные причины влагалищных кровотечений.
  • Любая из порфириновых разновидностей.
  • Эндометриальная гиперплазия.

Даже наличие одного из вышеуказанных факторов запрещает пользование КОК, в частности Беларой.

Применение ХМА требует осторожности при:

  • бронхиальной астме;
  • малой хорее;
  • рассеянном склерозе;
  • почечной или сердечной недостаточности;
  • варикозе;
  • контролируемой АГ;
  • аутоиммунных нарушениях;
  • мастопатии;
  • ожирении;
  • герпесе;
  • воспалительных процессах в ЖКТ;

Должны быть сопоставлены риски и положительный эффект от пользования Беларой.

Курение при применении Белары провоцирует усиление побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, что угрожает серьёзными нарушениями, особенно после 35 лет. При невозможности распрощаться с губительным пристрастием в виде сигарет, разумно будет рассмотреть альтернативные контрацептивные методы.

Предохраняясь Беларой, не употребляют и алкоголь.

Беременность и лактация

При установленном факте беременности или при подозрении на неё запрещено использование Белары и прочих средств с содержанием хлормадинона.

При намерении продолжать естественное вскармливание грудничка, Беларой пользоваться запрещается.

Применение

Каждая таблетка в блистере помечена днём недели. Белару принимают, начиная с 1 дня менструального цикла. В крайнем случае, допускают начало курса со 2-4 дня цикла, но не позже. Лучше отложить КОК до следующего цикла и применять в это время барьерную защиту.

Пьют по 1 таблетке в день в одно и то же время, извлекая таблетки в порядке, указанном направлением стрелки на блистере.

Белара, 2 мг+0.03 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт

Курение повышает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектов КПК, риск повышается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет и более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет, курящим женщинам в возрасте более 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбозов/тромбоэмболий, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Врач должен принять решение о том, следует ли остановить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания Отмечено, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1–2 % случаев. Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме Белары® в сравнении с другими КПК. Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом
  • при наличии тромбоэмболий у родственников (венозные тромбоэмболии у одного из родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие, наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до принятия решения о назначении КПК
  • при длительной пониженной подвижности
  • при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2). Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:
  • с возрастом
  • у курящих
  • при дислипопротеинемии
  • при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2)
  • при гипертензии
  • при пороках сердца
  • при фибрилляции предсердий при наличии тромбоэмболий у родственников (артериальные тромбоэмболии у одного из родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если хронические воспаления кишечника (болезнь крона и язвенный колит), серповидная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение выше перечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/ или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболий. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:
  • боль в ногах и/или отек
  • внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку
  • внезапная одышка, кашель без видимой причины
  • неожиданная сильная продолжительная головная боль
  • частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия
  • головокружение, коллапс, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом
  • внезапная слабость или дизестезия (извращение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела
  • двигательные нарушения
  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие КПК, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Белара® должна быть отменена при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема КПК (которая может быть предвестником развития или симптомом цереброваскулярного заболевания) может быть причиной для их отмены.

Опухоли Отмечено, что применение КПК является: фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования механических контрацептивных средств) (см. также «Медицинское обследование»).

Имеются данные о том, что относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет разница между степенью риска рака молочной железы у принимающих в настоящее время и недавно принимавших КПК женщин и степенью общего риска развития заболевания невелика.

Читайте также:  Дергается левый глаз почти 1,5 месяца

Имеются сообщения о развитии в редких случаях доброкачественных, еще в более редких случаях злокачественных опухолей печени во время приема КПК.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить Белару®.

Другие заболевания У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение артериального давления; однако, клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема Белары® появляется клинически значимое повышение артериального давления, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели артериального давления возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием Белары® можно продолжить.

У женщин, с герпесом беременности в анамнезе, на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковым семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема КПК. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КПК до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатаческой желтухи, которая впервые возникла во время, беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены КПК.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому больные диабетом во время приема пероральных контрацептивов должны находиться под постоянным наблюдением. В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных.

Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — не следует принимать этот препарат.

Медицинское обследование Перед назначением пероральных контрацептивов необходимо собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания (см. раздел «Противопоказания») и факторы риска (см раздел «С осторожностью»). Женщина должна пройти медицинское обследование.

Медицинское обследование должно проводиться ежегодно во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки), или факторами риска (например, венозные или артериальные тромбозы у родственников), могут впервые произойти на фоне приема пероральных контрацептивов.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение артериального давления, осмотр молочных желез, живота, внутренних и наружных половых органов, взятие мазка с шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов. Женщина должна быть предупреждена о том, что назначение пероральных контрацептивов, в том числе и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Недостаточная эффективность Пропуск приема таблетки (см.

раздел «Способ применения и дозы», «Пропуск приема препарата»), тошнота или симптомы нарушения пищеварения, в том числе диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов (см.

раздел «Применение в случае диареи, рвоты», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Влияние на менструальный цикл Кровотечения или кровянистые выделения «прорыва» (межменструальные) Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения/кровянистые выделения «прорыва»), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии; После исключения беременности и органической патологии прием Белары® можно продолжить или перейти на прием другого препарата. Кровотечения, появляющиеся между циклами, могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие менструальноподобного кровотечения (кровотечения отмены) Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение отмены. Иногда, особенно в первые, несколько месяцев приема препарата, кровотечения отмены могут отсутствовать.

Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечения не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием таблетки с пленочным покрытием, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не принимались одновременно другие лекарственные препараты, отсутствовала тошнота или диарея, оплодотворение вряд ли произошло, и прием Белары® беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием Белары® может быть продолжен. Если при приеме Белары® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения отмены, или кровотечение отмены отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата. Одновременно с приемом препарата Белара не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Лабораторные показатели Во время приема КПК могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в том числе функциональной активности печени, надпочечников и щитовидной железы, уровня связанных белков в плазме (например, SHBG (ГСПГ), липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ РАБОТАТЬ НА ТОЧНЫХ ПРИБОРАХ Не влияет.

Белара

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении КПК. Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара® против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли отменить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема.

Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев.

Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме препарата Белара® в сравнении с другими КПК.

  • Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:
  • — с возрастом;
  • — при наличии тромбоэмболии у родственников (например, венозные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®;
  • — при длительной иммобилизации;
  • — при ожирении (ИМТ>30 кг/м2).
  • Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:
  • — с возрастом;
  • — у курящих;
  • — при дислипопротеинемии;
  • — при ожирении (ИМТ>30 кг/м2);
  • — при артериальной гипертензии;
  • — при пороках сердца;
  • — при фибрилляции предсердий;

— при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до назначения препарата Белара®.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия.

При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза.

Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

  1. Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии. При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:
  2. — боль в нижних конечностях и/или отек;
  3. — внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;
  4. — внезапная одышка, кашель без видимой причины;
  5. — неожиданная сильная продолжительная головная боль;
  6. — частичная или полная потеря зрения;
  7. — диплопия/нарушения речи или афазия;
  8. — головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;
  9. — внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;
  10. — двигательные нарушения;
  11. — острая боль в животе.
Читайте также:  Вагинальный зуд от Метронидазола

Женщины, принимающие препарат Белара®, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара® должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема препарата Белара® (которая может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга) является показанием для немедленной отмены препарата Белара®.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному.

Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КПК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КПК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений.

В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат Белара®.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, появляется незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко.

Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена.

Если во время приема препарата Белара® появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии, прием препарата Белара® можно продолжить.

У женщин с герпесом беременных в анамнезе на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковом семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема препарата Белара®.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Белара® до нормализации показателей функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены препарата Белара®.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому пациентки с сахарным диабетом во время приема препарата Белара® должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата Белара®.

Пациенткам с редкой врожденной патологией — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы — применение препарата Белара® противопоказано.

Медицинское обследование

Перед назначением препарата Белара® необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Медицинское обследование должно проводиться 1 раз в 6 месяцев во время приема препарата Белара®.

Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки) или факторами риска (например, тромбоз вен или артерий в личном или семейном анамнезе), могут впервые произойти на фоне приема препарата Белара®.

Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.

Женщина должна быть предупреждена о том, что применение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара®, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Лабораторные показатели

Во время приема препарата Белара® могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч.

функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

  • Недостаточная эффективность
  • Пропуск приема таблетки, рвота и диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или, в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.
  • Влияние на менструальный цикл
  • Кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения «прорыва» или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата.

Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов.

Если во время приема препарата Белара® появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Ациклические кровотечения могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения «отмены»

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения «отмены» могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта.

Если кровотечение не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии что не был пропущен ни один прием препарата Белара®, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, беременность маловероятна.

После исключения беременности и органической патологии прием препарата Белара® может быть продолжен.

Если при приеме препарата Белара® инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения «отмены», или кровотечение «отмены» отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

  1. Одновременно с приемом препарата Белара® не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Белара : инструкция по применению

Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Риск повышается с возрастом и при увеличении количества выкуриваемых сигарет и является высоким у женщин старше 35 лет. Курящие женщины старше 35 лет должны использовать другие методы контрацепции.

Применение КОК связано с повышенным риском различных серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, инсульт или новообразования печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет существенно увеличивают риск осложнений и смертности.

При наличии одного из следующих заболеваний/факторов риска следует взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от  применения препарата Белара®, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет прием таблеток.

Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения препарата, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

Тромбоэмболия или другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приемом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг, тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

Применение КОК влечет за собой более высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем при воздержании от их приёма. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1-2% случаев.

  • Неизвестно, как прием препарата Белара® влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами.
  • Риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих КОК, возрастает в следующих случаях:
  • · с возрастом
  • · при наличии наследственной предрасположенности (например, венозная тромбоэмболия у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность, женщину следует направить на прием к специалисту до принятия решения о  возможности назначения КОК
  • · при длительной иммобилизации
  • · при ожирении  (индекс массы тела более 30 кг/м2)
  • Риск развития артериальной тромбоэмболии возрастает  при наличии следующих факторов:
  • · возраст старше 35 лет
  • · курение
  • · дислипопротеинемия
  • · ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2)
  • · артериальная гипертензия
  • · порок клапана сердца
  • · фибрилляция предсердий
  • · наличие наследственной предрасположенности (например, артериальная тромбоэмболия у братьев и сестёр или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии подозрений на наследственную предрасположенность женщину следует направить на прием к специалисту до принятия решения о приеме КОК
  • Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), а также серповидно-клеточная анемия.
  • При оценке соотношения польза/риск препарата следует помнить, что адекватное лечение вышеуказанных заболеваний может снизить риск тромбоза.
  • Следует также учитывать, что риск тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовой период.
  • Единого мнения в отношении того, есть ли взаимосвязь между поверхностным тромбофлебитом и/или варикозным расширением вен и этиологией венозной тромбоэмболии нет.
  • Возможными симптомами тромбоза вен и артерий являются следующие:
  • · боль и/или отек в ноге
  • · внезапная сильная боль в груди, независимо от того, отдает она в левую руку или нет
  • · внезапный приступ одышки, внезапный кашель по неизвестной причине
  • · неожиданно сильная и длительная головная боль
  • · частичная или полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия
  • · головокружение, обморок, в некоторых случаях включая фокальные эпилептические припадки
  • · внезапная слабость или дизестезия в одной стороне тела или части тела
  • · двигательные нарушения
  • · острая боль в животе
Читайте также:  Менингит. Причины, симптомы, диагностика и лечение

Пациентки, принимающие КОК, должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения возможных симптомов тромбоза им следует обратиться к врачу. При подозрении или подтверждении тромбоза прием препарата Белара® следует прекратить.

Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени на фоне применения КОК (что может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга), может являться показанием к немедленному прекращению приема препарата.

Опухоли

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительный приём пероральных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом паппиломы человека (ВПЧ).

Однако, этот вопрос является спорным, так как неясно, до какой степени другие факторы влияют на полученные результаты (например, различия в количестве сексуальных партнеров или применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований показал, что относительный риск развития рака груди несколько выше у женщин, принимающих КОК (RR = 1.24). Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК.

Однако, эти исследования не подтвердили наличия причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата.

Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак груди диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема пероральных контрацептивов регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях эти опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение.

В случае появления  сильной боли в области живота, которая не исчезает самостоятельно, гепатомегалии или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени, прием препарата Белара® следует прекратить.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение артериального давления. Клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и клинически проявляющейся артериальной гипертензией в настоящий момент не подтверждена.

Если на фоне приема препарата Белара® наблюдается клинически значимое повышение артериального давления, следует прекратить прием препарата и проводить лечение артериальной гипертензии.

Как только показатели артериального давления нормализуются после проведения гипотензивной терапии, прием препарата Белара® может быть продолжен.

У женщин, имеющих в анамнезе герпес беременных, на фоне приема КОК возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию, на фоне приема КОК повышается риск развития панкреатита.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приема КОК до нормализации функциональных показателей печени.

При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приема половых гормонов, необходимо прекратить прием КОК.

Прием КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом и принимающих пероральные контрацептивы.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время приема пероральных контрацептивов.

  1. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
  2. Меры предосторожности
  3. Прием препаратов, содержащих эстроген или эстроген/прогестин, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания/состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:
  4. — эпилепсия
  5. -рассеянный склероз
  6. — тетания
  7. — мигрень
  8. — бронхиальная астма
  9. — сердечная или почечная недостаточность
  10. — хорея
  11. — сахарный диабет
  12. — заболевания печени
  13. — дислипопротеинемия
  14. — аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку)
  15. — ожирение
  16. — артериальная гипертензия
  17. — эндометриоз
  18. — варикозное расширение вен
  19. — тромбофлебит
  20. — нарушения свертываемости крови
  21. — мастопатия
  22. — миома матки
  23. — герпес беременных
  24. — депрессия
  25. — хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  26. Медицинское обследование

Перед тем, как  назначить женщине пероральные контрацептивы, следует провести медицинское обследование и собрать полный семейный и личный анамнез пациентки с целью выявления противопоказаний и факторов риска. При приеме препарата Белара® эта процедура должно повторяться ежегодно.

Регулярные медицинские осмотры также необходимы по той причине, что противопоказания (например, транзиторная ишемическая атака) или факторы риска (например, личный или семейный анамнез тромбоза вен или артерий) могут впервые появиться на фоне приема пероральных контрацептивов.

Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желез, брюшной полости, внутренних и наружных половых органов и выполнение соответствующих лабораторных анализов.

  • Следует проинформировать женщину о том, что прием пероральных контрацептивов, включая препарат Белара®, не защищает от ВИЧ инфекции (СПИДа), а также от других заболеваний, передающихся половым путем.
  • Снижение эффективности
  • Пропущенный прием таблетки, рвота, или кишечные расстройства, включая диарею, длительный прием некоторых сопутствующих лекарственных препаратов  или, в очень редких случаях, нарушения обмена веществ могут снизить контрацептивную эффективность препарата.
  • Воздействие на контроль менструального цикла
  • Прорывные кровотечения и незначительные кровянистые выделения

Применение всех пероральных контрацептивов может приводить к вагинальным кровотечениям (прорывным кровотечениям и незначительным кровянистым выделениям), особенно в течение первых циклов приема препарата. Поэтому медицинская оценка нерегулярных циклов должна проводиться только после периода адаптации (в течение  трех циклов).

Если на фоне прима препарата Белара® постоянно наблюдаются или впервые появляются прорывные кровотечения, хотя ранее цикл был регулярным, следует провести обследование с целью исключения беременности или органических заболеваний.

После исключения беременности или органического заболевания, можно продолжить прием препарата Белара® или перейти на прием другого препарата.

Межменструальные кровотечения могут быть признаком снижения контрацептивной эффективности.

Отсутствие кровотечения «отмены»

Как правило, через 21 день приема препарата возникает кровотечение «отмены». Иногда, особенно в течение первых месяцев приема препарата, кровотечение «отмены» может отсутствовать. Тем не менее, это не обязательно говорит о снижении контрацептивного эффекта.

Если кровотечение отсутствовало после одного цикла приема, в течение которого пациентка не забывала принимать таблетки, семидневный период перерыва в приеме таблеток не удлинялся, у пациентки не было рвоты или диареи, то оплодотворение яйцеклетки является маловероятным и прием препарата Белара®  может быть продолжен.  Если до первого отсутствия кровотечения «отмены» прием препарата Белара® происходил с нарушением инструкции или отсутствие кровотечения «отмены» наблюдается в течение двух циклов, следует исключить беременность до того, как продолжить прием препарата.

Беременность и лактация

Не рекомендуется прием препарата Белара® во время беременности. До начала приема препарата следует исключить беременность. Если беременность наступила на фоне применения препарата Белара®, следует немедленно прекратить прием препарата.

В ходе обширных фармако-эпидемиологических исследований, доказательств того, что прием эстрогенов в комбинации с другими прогестагенами в дозах схожих с теми, что содержатся в препарате Белара®, по неосторожности на фоне беременности приводил к тератогенным или фетотоксичным эффектам, получено не было.

Эстрогены могут влиять на лактацию, а именно приводить к снижению количества и изменять состав грудного молока. Малые количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут выделяться в молоко и оказывать воздействие на ребенка. По этой причине не следует применять препарат Белара® в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных свидетельствующих о том, что комбинированные пероральные контрацептивы оказывают негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector