Дозировка l-тироксина при беременности

Дозировка L-тироксина при беременностиВнешний вид товара может отличатьсяДозировка L-тироксина при беременностиРецептурные препараты доставляются до пункта выдачи.Действующее вещество (MNN)Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ/пр.Берлин-Хеми АГ, ГерманияПротивопоказания при беременности

  • Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).
  • Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.
  • Диффузный зоб с нормальной функцией.
  • В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.
  • Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы. С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

Левотироксин натрия* (Levothyroxinum natrium)

  • Синтетический гормон щитовидной железы [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие — тиреоидное, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Сmax в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки.

В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 — 6–8 дней.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к.

способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы.

Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг.

При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Противопоказания при беременности

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

  1. Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.
  2. Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:
  3. при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125–250 мкг; детям — 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела);
  4. для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75–200 мкг/сут;
  5. в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50–100 мкг/сут;
  6. при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150–300 мкг.
  7. Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия
Возраст Доза при зобе, мкг/кг/сут Доза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные 12,5 4
Грудные дети, 1/4 года 25–37,5 25
Грудные дети, 1/2 года 25–37,5 37,5
Дети раннего возраста, 1 год 25–37,5 37,5
Дети раннего возраста, 5 лет 25–62,5 50
Дети школьного возраста, 7 лет 50–100 75–100
Дети школьного возраста, 12 лет 100–150 100
Взрослые 75–200 125–250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Хранить в недоступном для детей месте.

Л-Тироксин 125 Берлин Хеми тб 125мг N 100 купить

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Наличие: В 24 аптеках
  • Дата доставки: сегодня

левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Код АТХ

H03AA01 (Levothyroxine sodium)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «50» — на другой.

1 таб.
левотироксин натрия 50 мкг

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
  • Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «75» — на другой.
1 таб.
левотироксин натрия 75 мкг

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением «100» — на другой.

1 таб.
левотироксин натрия 100 мкг

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

L-Тироксин 125 Берлин-Хеми

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «125» — на другой.

1 таб.
левотироксин натрия 125 мкг

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» — на другой.

1 таб.
левотироксин натрия 150 мкг

[PRING] кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат гормонов щитовидной железы

Фармако-терапевтическая группа

Тиреоидное средство

Фармакологическое действие

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Читайте также:  Что значит кокки 1 ед.?

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

  1. Выведение
  2. Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
  3. T1/2 составляет 6-7 дней.
  4. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  5. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальную массу тела».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет Начальная доза: женщины — 50-100 мкг/сут,мужчины — 50-150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет Начальная доза — 25 мкг/сут.Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови.При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная доза тироксина (мкг) Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-24 месяцев 50-75 8-10
от 2 до 10 лет 75-125 4-6
от 10 до 16 лет 100-200 3-4
> 16 лет 100-200 2-3
Показания Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 50-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба 50-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
50-75 75-100 150-200 150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз — с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Побочные эффекты

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

  • При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
  • При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
  • Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
  • Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
  • Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
  • Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Левотироксин в период беременности: принимать или не принимать?

  • Левотироксин в период беременности: принимать или не принимать?
  • Согласно результатам нового исследования, опубликованным в журнале «New England Journal of Medicine», лечение субклинического гипотиреоза и гипотироксинемии в период беременности не приводит к значимому улучшению показателей когнитивных функций у родившихся детей по сравнению с результатами анализа при отсутствии лечения.
  • «Исходя из результатов огромного числа тестов и заданий, выполненных детьми до достижения пятилетнего возраста, мы не выявили значимого улучшения исходов неврологического развития детей, чьи матери получали тироксин по поводу субклинического гипотиреоза или гипотироксинемии во время беременности, по сравнению с детьми, матери которых не проходили данную терапию», – рассказал доктор медицинских наук из Юго-западного медицинского центра Техасского Университета Брайан Кейси. 
  • Также было показано, что лечение левотироксином не оказывает значимого влияния на исходы беременности или неонатальные конечные точки.
  • Предметом споров остается вопрос о лечении субклинического гипотиреоза в период беременности.
  • Позиция Американской коллегии акушеров и гинекологов (ACOG) является таковой, что в настоящее время нет оснований рекомендовать рутинный скрининг, поскольку не существует клинических исследований, демонстрирующих улучшение исходов при лечении левотироксином.
  • С другой стороны, Американская тиреоидологическая ассоциация (ATA), хотя и признавая, что пока еще не достигнут четкий консенсус в отношении этого вопроса, предлагает практикующим врачам рассматривать вариант лечения субклинического гипотиреоза у беременных.
  • Раннее лечение не приносит пользу, но и не вредит
  • Суть проблемы состоит в том, что в обсервационных исследованиях была выявлена связь субклинического гипотиреоза во время беременности с ее неблагоприятными исходами, в том числе с отслойкой плаценты, преждевременными родами, необходимостью госпитализации новорожденного в отделение интенсивной терапии и значением IQ ниже нормы у ребенка.
  • Все предшествующие исследования показали противоречивые результаты по поводу лечения субклинического гипотиреоза, а также улучшения исходов.

Одно из выполненных с тех пор исследований продемонстрировало, к примеру, что лечение субклинического гипотиреоза достоверно снижает риск невынашивания беременности, но только у женщин с более высокими исходными уровнями тиреотропного гормона (ТТГ). Его результаты позволили предположить, что у многих женщин с субклиническим гипотиреозом лечение во время беременности является избыточным.

В сопровождающей публикацию последнего исследования под эгидой доктора Кейси и соавт. редакционной статье доктор медицинских наук из Медицинской школы Университета имени Джонса Хопкинса в г.

Балтимор, штат Мэриленд, Дэвид Купер, и доктор медицинских наук из Медицинской школы Бостонского Университета, штат Массачусетс, Элизабет Пирс сравнили результаты своего исследования с таковыми некоторых недавних исследований, в том числе CATS («Контролируемый антенатальный скрининг щитовидной железы», Controlled Antenatal Thyroid Screening).

В последнем также не удалось продемонстрировать улучшения акушерских исходов или когнитивных функций у детей после лечения субклинического гипотиреоза во время беременности.

  1. Доктор Купер и доктор Пирс отмечают, что результаты исследования под эгидой доктора Кейси и коллег оказались потому неудачные, что скрининг и лечение субклинического гипотиреоза  были возможны во время второго триместра беременности.
  2. Однако большинство женщин в США (свыше 75%) начинают наблюдение у врача в первом триместре, таким образом, раннее лечение может оказаться «подходящим».
  3. «Мы поддерживаем выработанное Американской тиреоидологической ассоциацией (ATA) текущее руководство, учитывая, что при раннем начале лечения низкие дозы левотироксина могут быть полезными, причем это лечение стоит недорого и, скорее всего, не связано с какими-либо рисками», – подытожили доктор Купер и доктор Пирс.
  4. Не существует различий в уровне IQ детей в возрасте 5 лет из группы левотироксина против группы плацебо
Читайте также:  Надо ли мне худеть

В недавно выполненном исследовании доктор Кейси и соавт.

проводили скрининг беременных женщин на сроке от 8 до 20 недель гестации на предмет субклинического гипотиреоза (повышенный уровень ТТГ при нормальном уровне свободного тироксина [T4]) и гипотироксинемии (нормальный ТТГ и низкие уровни свободного T4).

Затем женщины из этих двух диагностических категорий были распределены на два разных исследования: в исследовании субклинического гипотиреоза участвовали 677 пациенток, в исследовании гипотироксинемии – 526 женщин, далее женщины были рандомизированы на группы левотироксина и плацебо.

Во время беременности у женщин ежемесячно проверяли состояние функции щитовидной железы и при необходимости титровали дозы тироксина. Дети до достижения пятилетнего возраста проходили ежегодное тестирование для оценки их развития и поведения.

В исследовании принимали участие 15 клинических центров в Национальном институте детского здоровья и развития человека имени Юнис Кеннеди-Шривер.

К концу пятого года наблюдения было обследовано 92% испытуемых. В группе субклинического гипотиреоза целей лечения достигли 93% участниц, а в группе гипотироксинемии – 83%. Медиана времени достижения целевых уровней соответствовала 24-й неделе гестации.

В исследовании субклинического гипотиреоза у детей женщин из группы лечения левотироксином медиана IQ через 5 лет равнялась 97 баллам, а у детей из группы плацебо – 94 (P = 0,71). В исследовании гипотироксинемии у детей, чьи матери получали во время беременности левотироксин,  медиана IQ составила 94 балла, а у детей из группы плацебо- 91 (P =0,30).

Между группами левотироксина и плацебо также не было выявлено достоверных различий по акушерским и неонатальным исходам. Все оценки поведенческих реакций и внимания у детей из всех групп также соответствовали нормативным значениям. Авторы пришли к выводу, что лечение левотироксином не оказывало влияния ни на акушерские, ни неонатальные исходы.

  • Levothyroxine in Pregnancy? Still No Clear-cut Answers
  • Treating subclinical hypothyroidism and hypothyroxinemia during pregnancy does not significantly improve cognitive outcomes in offspring compared with no treatment, according to a new study published online in the New England Journal of Medicine.
  • «On the basis of a comprehensive battery of tests through 5 years of age, we did not find significantly better neurodevelopmental outcomes in children whose mothers had received thyroxine treatment for subclinical hypothyroidism or hypothyroxinemia during pregnancy than in children whose mothers did not receive such treatment,» write Brian Casey, MD, of the University of Texas Southwestern Medical Center, and colleagues.
  • The study also found that receiving levothyroxine did not significantly improve pregnancy or neonatal outcomes.
  • Whether to treat subclinical hypothyroidism during pregnancy is a matter of debate.
  • The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) says a recommendation for routine screening is premature due to lack of clinical trials demonstrating improved outcomes with levothyroxine treatment.
  • On the other hand, the American Thyroid Association (ATA), while acknowledging that no clear consensus yet exists, has said that providers may consider treating subclinical hypothyroidism during pregnancy.

Л-тироксин таб. 100мкг N100 вн

Озон ООО

Россия

По рецепту

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Заказ можно забрать в течение 3-х дней с момента его готовности

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми(левотироксин натрия)В одной таблетке содержится действующего лекарственного компонента: левотироксина натрия — 100 мкг.:Синтетический гормон щитовидной железы. и условия хранения: препарата — 3 года.Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке.После истечения этого срока препарат использовать нельзя!Хранить при температуре не выше 25 °С!

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применению:- Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии);- Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы;- Диффузный зоб с нормальной функцией железы;- В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции;- Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.Противопоказания:- Гиперфункция щитовидной железы любого происхождения,- Острый инфаркт миокарда,- Нелеченная недостаточность коры надпочечников. Предупреждения:Особая дозировка и частый врачебный контроль требуются у пациентов в пожилом возрасте, при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и определенных формах нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).Указание: Применение при беременности и в период кормления грудью:Лечение гормонами щитовидной железы в период беременности и кормления грудью следует продолжить.Однако, левотироксин не рекомендуют применять во время беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают в плаценту и в результате этого могут вызывать у плода развитие гипофункции щитовидной железы.Взаимодействия с другими лекарственными средствами:Левотироксин может усиливать действие производных кумарина и ослаблять действие сахаропонижающих средств.При одновременном применении холестриамина и левотироксина целесообразно принимать оба препарата только с интервалом 4 — 5 часов в связи с тем, что холестриамин тормозит усвояемость левотироксина организмом.Быстрое внутривенное введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Способ применения и дозы:Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.Коррекцию дозы проводят с интервалом 4 — 6 недель.Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.Если не предписано иное, действую следующие рекомендации по дозировке:При гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза взрослых составляет от 25 до 100 мкг, дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2 — 4 недели на 25 — 50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы равной 125 — 250 мкг.У детей начальная суточная доза составляет 12,5 — 50 мкг.При длительном курсе лечения доза препарата определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела).Для предупреждения рецидива зоба и при диффузной струме взрослым назначают от 75 до 200 мкг в сутки.В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 500 до 100 мкг в сутки.При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг. Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому проинформируйте Вашего врача о существующей или наступившей во время курса терапии беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.Способ и продолжительность применения:Суточную дозу принимают утром натощак не менее, чем за полчаса до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.Грудные дети получаю суточную дозу не менее, чем за полчаса до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Вопрос о продолжительности применения решает врач. Таблетки необходимо принимать регулярно. Если же Вы пропустили прием препарата, не стоит наверстывать пропущенную дозу, а продолжать придерживаться установленного режима. Ни в коем случае не рекомендуется изменять или прерывать назначенный врачом курс лечения.

Назначение левотироксина во время беременности может улучшить неонатальные исходы

На ежегодном заседании Научного общества эндокринологов Великобритании были озвучены результаты исследования, продемонстрировавшего, что назначение левотироксина беременным с умеренным гипотиреозом приводит к снижению риска мертворождения, рождения детей с низким весом и раннего кесарева сечения.

https://www.youtube.com/watch?v=qYsqwIvZG9I\u0026t=1s

Хорошо известно. что тиреоидные гормоны играют ключевую роль в развитии головного мозга плода. При этом снижение функции щитовидной железы матери ассоциировано с повышением риска нежелательных исходов.

Дизайн исследования

В исследование Controlled Antenatal Thyroid Screening (CATS) были включены 13 224 женщины со сроком беременности с 12 по 16 неделю. Из них у 340 был субклинический гипотиреоз и у 305 изолированная гипотироксинемия.

Из всех беременных с измененной функцией щитовидной железы, 518 были рандомизированы для получения левотироксина (n = 263) в конце первого триместра, 255 женщин не получали никакой терапии.

Первичной конечной точкой исследования была композитная точка, включавшая в себя мертворождение или неонатальную смерть, преждевременные роды (до 34 недели), длительность госпитализации (более 5 дней) и сумма баллов по шкале APGAR на 5 минуте (менее 7).

Вторичной точкой исследования была частота рождения детей до 37 недели и частота кесарева сечения до 37 недели.

Результаты

  • Анализ не выявил статистически значимых различий между группами по достижению первичной композитной точки (22 события у женщин, которые получали левотироксин, и 29 в группе, где лечение не назначалось; отношение шансов 0,75).
  • При этом в группе женщин с изолированной гипотироксинемией отмечалось повышения риска мертворождения в 4 раза (ОШ 4,37), по сравнению с беременными, которые имели нормальные показатели щитовидной железы. Важно отметить, что у получавших левотироксин, случаев мертворождения не было.
  • Помимо этого, у женщин с изолированной гипотироксинемией повышался риск родов до 37 недели (ОШ 1,58). 
  • У женщин с изолированной гипотироксинемией, которым назначался левотироксин, отмечено снижение риска преждевременных родов (ОШ 0,37) и не было случаев раннего кесарева сечения (Р=0,04).
Читайте также:  Меланома. Причины, симптомы, признаки, диагностика и лечение болезни

Обсуждение

  • Исследование уровня гормонов щитовидной железы необходимо проводить всем беременным убеждены авторы исследования, при этом такой скрининг уже проводится в Китае и в ближайшее время начнется в Испании.
  • Что касается назначения левотироксина у беременных, то эксперты придерживаются мнения, что делать это можно только при выявлении измененных показателей тиреотропного гормона как минимум по результатам 2 анализов. 

Источник: Society for Endocrinology Annual Conference. United Kingdom. November 7–9, 2016. Abstract OC6.3

Фарматека » особенности ведения беременности у женщин с диффузным токсическим зобом

Эутиреоидное состояние – необходимое оптимальное условие благоприятного исхода беременности у женщин с диффузным токсическим зобом (ДТЗ), который считается наиболее частой причиной развития тиреотоксикоза в этот период, оказывает негативное влияние на течение и исход беременности.

Существующие в научной литературе различные мнения о тактике ведения беременности у женщин с ДТЗ определяют актуальность данной темы. Методы. Представлены результаты исследования по применению тиреостатической терапии 67 беременных женщин с ДТЗ.

В качестве основных методов исследования применялись эхография щитовидной железы (ЩЖ) у женщин на протяжении всей беременности и у новорожденных на 4–7-е сутки жизни, а также исследование содержания тиреотропного гормона (ТТГ), свободного тироксина (свТ4) и антител к рецептору ТТГ (АТ-рТТГ) в крови беременных женщин и в пуповинной крови. Результаты.

Полученные результаты свидетельствуют о более высокой частоте осложнений беременности (ранний токсикоз – 83%, угроза прерывания беременности – 94%, плацентарная недостаточность – 55%, гестоз – 100%, гипотрофия плода – 88%) и родов (преждевременные роды – 33%, гипоксия плода – 44%) у женщин с тиреотоксикозом.

Высокая частота развития зоба у новорожденных (более 83%) связана с негативным влиянием трансплацентарного переноса тиреостатических препаратов и АТ-рТТГ на объем и функциональное состояние ЩЖ новорожденных.

Важным фактором, определяющим необходимость оптимизации доз тиреостатических препаратов, служит высокий риск развития неонатального гипотиреоза (у 53% новорожденных). Заключение. Высокая частота субклинического гипотиреоза у новорожденных (53%) от матерей с ДТЗ требует оптимизации доз тиреостатиков, назначаемых для лечения ДТЗ во время беременности.

Ключевые слова: диффузный токсический зоб, тиреостатическая терапия, имидазол, пропилтиоурацил, щитовидная железа, тиреотоксикоз, гипотиреоз, антитела к рецептору тиреотропного гормона

Наиболее частой причиной тиреотоксикоза во время беременности служит ДТЗ – органное аутоиммунное заболевание, в основе патогенеза которого лежит продукция лимфоцитами АТ-рТТГ, стимулирующих функцию щитовидной железы (ЩЖ) [1]. Частота ДТЗ во время беременности, по данным разных авторов, варьируется от 0,05 до 3% [2, 3].

Известно, что тиреотоксикоз оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и родов, негативно сказывается на состоянии плода и новорожденного, ассоциируется с угрозой невынашивания, гестозом, преждевременным излитием околоплодных вод, стремительными родами, повышенным риском врожденных аномалий развития, задержкой внутриутробного развития, гипотрофией плода [4, 5].

АТ-рТТГ, которые при ДТЗ в высоком титре определяются в крови беременной женщины, могут свободно проникать через плаценту и стимулировать ЩЖ плода с развитием в 2–3% случаев внутриутробного и врожденного тиреотоксикоза [6, 7]. По данным ряда авторов, родоразрешение на фоне неустраненного тиреотоксикоза может провоцировать развитие тиреотоксического криза у беременной женщины [8].

Целью терапии тиреотоксикоза стала нормализация концентрации гормонов ЩЖ в сыворотке крови, что достигается при применении тиреостатических препаратов.

В последние годы чаще всего используются препараты группы тионамидов (производные имидазола – тиамазол, тирозол, мерказолил) или тиоурацила (пропилтиоурацил, пропицил).

Карбонат лития и перхлорат натрия противопоказаны при беременности из-за частого развития побочных эффектов, а также «ускользания» тиреостатического эффекта через 2–3 месяца от начала терапии.

Наиболее доступным и информативным показателем контроля функции ЩЖ является содержание в сыворотке крови свободного трийодтиронина (свТ3) и свободного тироксина (свТ4), которые рекомендуется контролировать каждые 4–6 недель.

Следует отметить, что уровень Т3 снижается позже, чем Т4, при этом уровень тиреотропного гормона (ТТГ) может оставаться подавленным в течение нескольких месяцев после достижения нормальных значений уровней гормонов ЩЖ [9].

Согласно исследованиям последних лет, лечение ДТЗ при беременности следует начинать с назначения тиреостатиков в терапевтических дозах: рекомендуемая начальная доза производных имидазола составляет 15–30, тиоурацила – 150–300 мг/сут. После устранения тиреотоксикоза дозы антитиреоидных препаратов уменьшают до «поддерживающих», чтобы добиться уровня свТ4 в крови у верхней границы нормы или несколько выше таковой [10].

Накопленные данные свидетельствуют, что в период беременности при чрезмерном подавлении уровня свТ4 (до нижнего диапазона нормы или ниже нормы) лечение необходимо полностью отменять, а в случае рецидива тиреотоксикоза прием препаратов следует возобновлять.

Показано, что гипотироксинемия, способная развиваться вследствие применения тиреостатических препаратов, особенно в I триместре беременности, ассоциирована с нарушением нейропсихологического развития плода [11].

С прогрессированием беременности происходит закономерное уменьшение тяжести тиреотоксикоза и снижение потребности в тиреостатических препаратах, поэтому для большинства женщин в III триместре возможна полная отмена антитиреоидной терапии.

До сих пор обсуждается вопрос безопасности длительного приема беременными женщинами поддерживающих доз производных имидазола 5–10 мг/сут и пропилтиурацила 50–100 мг/сут.

По данным многих исследователей, тиреостатические препараты, назначаемые беременным женщинам с ДТЗ, угнетают функцию ЩЖ плода и новорожденного, вследствие чего формируется клиническая картина врожденного гипотиреоза.

Также хорошо известно отрицательное влияние тиреостатиков на развитие систем и органов плода, преимущественно – на центральную нервную систему [12].

По этой причине на протяжении всего периода органогенеза плода в I триместре беременности препаратом выбора остается пропицил, поскольку полагают, что он практически не проникает через плаценту благодаря большей степени связывания с белками плазмы [13].

Ряд авторов показали, что его длительный прием ассоциируется с гепатотоксичностью, в связи с чем после завершения I триместра беременных женщин рекомендуется переводить на производные имидазола [14].

В литературе встречаются противоречивые данные об ассоциации антитиреоидных препаратов с риском эмбриопатии у плода.

Так, препараты имидазола могут приводить к формированию врожденных аномалий, таких как нарушение волосяного покрова головы, атрезия хоан или пищевода, амфолоцеле [15].

В свою очередь выявление у плода мальформаций лица, шеи, пороков развития сердечно-сосудистой системы (деформации перегородок сердца, клапанов, стеноз легочной артерии) ряд авторов связывают с приемом пропицила [16].

Схему «блокируй–замещай», предусматривающую назначение поддерживающих доз тиреостатических препаратов в сочетании с препаратами тиреоидных гормонов, во время беременности большинство авторов не рекомендуют в связи с возрастанием потребности в тиреостатиках, что ассоциируется с риском формирования зоба и гипотиреоза у плода [17].

К радикальным методам лечения ДТЗ относятся предельно субтотальная или тотальная тиреоидэктомия и лечение радиоактивным йодом (I131).

Показания к оперативному лечению ДТЗ во время беременности: аллергические реакции на тиреостатики, развитие агранулоцитоза, низкая приверженность пациенток, высокая потребность в тиреостатиках (более 30 мг тиамазола или более 450 мг 6-пропил-2-тиоурацила).

Оптимальным сроком для проведения тиреоидэктомии считается II триместр беременности с последующим назначением заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов [11, 18].

Терапия I131, которая ассоциируется с радиационным риском и риском разрушения ЩЖ у плода в случае применения данной терапии после 12 недель гестации, противопоказана при беременности. Планирование беременности после терапии I131 по поводу ДТЗ разрешено не ранее, чем через 1 год [19].

  • Согласно данным, в период лактации прием небольших доз тиреостатических препаратов в «поддерживающих» дозах безопасен как для кормящей матери, так и для ребенка.
  • В случае рецидива тиреотоксикоза, который, как правило, развивается через 2–3 месяца после родов, большинство авторов рекомендуют возобновление приема антитиреоидных препаратов в терапевтических дозах, что может потребовать подавления лактации [20, 21].
  • Целью исследования стало изучение влияния тиреотоксикоза и тиреостатической терапии на течение и исход беременности.

Методы

В исследование были включены 116 беременных женщин, разделенных на 2 группы. Основную группу составили 67 беременных женщин с ДТЗ в возрасте от 19 до 37 лет (средний возраст – 27,4±0,5 года). Продолжительность заболевания варьировалась от нескольких недель до 7 лет.

Пятидесяти двум женщинам диагноз ДТЗ был установлен до беременности, из них у 36 беременность наступила на фоне приема тиреостатических препаратов, у 16 в период с 6-й по 32-ю неделю беременности произошел рецидив тиреотоксикоза после длительной ремиссии ДТЗ.

Пятнадцати женщинам диагноз ДТЗ впервые установлен во время беременности.

В контрольную группу были включены 49 беременных женщин в возрасте от 17 до 40 лет (средний возраст – 26,7±0,7 года) без патологии ЩЖ, получавших йодид калия в дозе 200 мкг/сут.

Всем женщинам проведено общеклиническое обследование, размеры ЩЖ оценены методом пальпации по Международной классификации Всемирной организации здравоохранения [22]. Ультразвуковое исследование (УЗИ) ЩЖ всем беременным женщинам и новорожденным детям на 4–7-й день жизни осуществлено на аппарате Voluson 730, Expert GE.

Измерение долей ЩЖ проведено при продольном и поперечном сканировании, объем ЩЖ рассчитан по формуле J. Brunn [23]. Содержание в сыворотке крови беременных женщин и в пуповинной крови новорожденных свТ4, ТТГ и АТ-рТТГ определено иммуноферментным методом с использованием стандартных наборов фирмы «Алкор-Био» (Россия) и «DRG diagnostics» (Германия).

Для оценки функционального состояния ЩЖ новорожденного высчитан коэффициент ТТГ/свТ4.

Полученные результаты обработаны с помощью стандартной программы SPSS (версия 6.0) на персональном компьютере методом вариационной статистики. Проверка гипотезы о равенстве двух средних проведена с помощью t-критерия Стьюдента. Различия между сравниваемыми величинами считали статистически достоверными при p

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector