Феназепам. Механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению препарата, цена, отзывы и эффективность, применение при беременности

Феназепам – лекарственное средство с бромдигидрохлорфенилбензодиазепином в составе. Обладает выраженным транквилизирующим, противоэпилептическим, седативным, снотворным и расслабляющим действием. Оказывает сильное воздействие на ЦНС.

Активно применяется для терапии психопатических, неврозоподобных, невротических состояний, алкогольного и наркотического синдрома «отмены».

Феназепам имеет противопоказания и побочные действия, которые могут развиваться даже при соблюдении дозировки, описанной врачом.

Противопоказания

Феназепам не назначается для лечения пациентов с гиперчувствительностью к бромдигидрохлорфенилбензодиазепину, прочим бензодиазепинам, дополнительным компонентам лекарства.

Пренебрежение этой рекомендацией может привести к развитию так называемых побочек Феназепама в виде аллергических реакций вплоть до отека Квинке.

Ангионевротический отек опасен, так как может привести к нарушению дыхательной активности и удушью.

Феназепам противопоказан пациентам, в анамнезе которых есть следующие заболевания:

  • закрытоугольная глаукома, в том числе предрасположенность к болезни
  • хроническая обструкция легких в силу высокой вероятности угнетения дыхательной активности
  • дыхательная недостаточность нарушение газообмена острой формы
  • депрессивные расстройства, которые могут привести к появлению суицидальных наклонностей на фоне приема Феназепама

Строго противопоказан препарат:

  • женщинам во время лактации и гестации, в особенности в первые 3 месяца
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют клинические исследования, подтверждающие безопасность медикамента

Не назначается Феназепам для купирования абстинентного синдрома пациентам с тяжелой алкогольной, наркотической, медикаментозной интоксикацией, которая сопровождается угнетением жизненно важных функций.

С особой осторожностью Феназепам назначается пожилым пациентам, больным почечной и печеночной дисфункцией, атаксией, гиперкинезом, психозами, депрессивными расстройствами, гипопротеинемией, апноэ.

Крайне редко назначается препарат людям медикаментозной зависимостью и склонностью к злоупотреблению различными лекарственными формами. Пренебрежение таким ограничением в анамнезе может привести к формированию зависимости от бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.

Самым страшным последствием является необратимая умственная деградация

Необходимо как можно раньше распознать зависимость и начать ее лечить.

Побочные действия Феназепама в таблетках можно обнаружить спустя 1-2 часа после перорального приема. Этот показатель связан со скоростью абсорбции активного вещества.

Побочные действия Феназепама у пожилых людей проявляются с большей вероятностью, что связано со снижением пищеварительной, печеночной и почечной деятельности и нарушением скорости абсорбции и выведения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина из организма.

Кровеносная и лимфатическая система

Феназепам изменяет количественные и качественные показатели крови. В частности, значительно снижает количество лейкоцитов, нейтрофилов, моноцитов, гранулоцитов, железа и тромбоцитов в системном кровотоке. Это делает организм более уязвимым к вирусной, бактериальной и грибковой инфекции. Снижение количества тромбоцитов приводит к ухудшению свертываемости крови.

Нервная система

Феназепам, побочные действия, которого наиболее часто диагностируются со стороны ЦНС, вызывает:

  • повышенную сонливость
  • постоянное чувство усталости, слабость
  • головокружение и мигренозные боли
  • снижение внимания, памяти и спутанность сознания
  • изменение двигательной активности
  • нарушение ориентации в пространстве
  • замедление мышечных реакций тремор конечностей и мышечные спазмы
  • заторможенность
  • нарушение сна
  • постоянное чувство беспричинного страха и тревоги
  • двигательное беспокойство разной степени выраженности
  • агрессия
  • галлюцинации
  • появление суицидальных мыслей

Феназепам. Механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению препарата, цена, отзывы и эффективность, применение при беременности

Наиболее часто встречаются такие побочные действия феназепама у пожилых пациентов в начале терапевтического курса. Как правило, все симптомы проходят самостоятельно после снижения концентрации активного вещества в системном кровотоке.

ЖКТ, печень и желчевыводящие пути

Часто побочные эффекты Феназепама проявляются со стороны органов пищеварительной системы, которые сопровождается выраженной клиникой отравления, а именно тошнотой, рвотой, диареей, которая может сменяться запором.

Пациент в ходе лечения может сталкиваться с изжогой, сухостью слизистых покровов ротовой полости, глотки или повышенной секрецией слюнных желез.

Возникновение побочных явлений со стороны печени повышения активности АЛТ, АСТ или желтухи возможно при нарушении ее функций.

Мочеполовая система

Так как активное вещество эвакуируется из организма с мочой почками, Феназепам может стать причиной недержания или задержки урины.

Хронические патологии почек, которые сопровождаются снижением клиренса креатинина, становятся предрасполагающим фактором к развитию почечной недостаточности на фоне терапии Феназепамом.

Со стороны репродуктивной системы редко диагностируется изменение либидо или нарушение менструального цикла у женщин.

Прочие расстройства

Также отмечаются со стороны сердечно-сосудистой системы в виде скачков артериального давления и нарушения сердечного ритма. Феназепам отрицательно влияет на органы зрения и вызывает расширение зрачков с изменением реакции на раздражители и диплопию.

Психические расстройства

Со стороны психического здоровья человека после употребления Феназепама возможно появление:

  • эйфории, которая сменяется агрессивным состоянием
  • депрессивных расстройств
  • подавленного состояния
  • резких перепадов настроения

Среди психических «побочек» Феназепама следует выделить возникновение медикаментозной зависимости.

Побочные действия Феназепама при длительном применении, превышении/снижении дозировки, прекращении терапии проявляются в виде синдрома «отмены» или «ломки». Развитие абстинентного синдрома связано с сильным воздействием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на нервную систему и психику.

Синдром «отмены» Феназепама сопровождается такими признаками:

  • раздражительность
  • нервозность
  • проблемы с засыпанием, тревожный сон
  • нарушение обменных процессов
  • мышечные спазмы
  • тремор конечностей, судороги
  • деперсонализация
  • усиление потоотделения
  • депрессивные расстройства
  • тошнота, которая сменяется рвотой
  • светобоязнь
  • потеря вкусовых ощущений
  • психоз
  • скачки артериального давления
  • усиление сердечного ритма
  • кожный зуд

В качестве корректора, который уменьшает или снимает побочные действия феназепама, эффективен мезокарб (сиднокарб), а также специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил.”

Что может усилить побочные реакции

Феназепам вызывает побочные реакции даже при соблюдении дозировки. Однако существует ряд ограничений, несоблюдение которых может усилить выраженность побочных действий, привести к коме или летальному исходу. Среди ограничений выделяют:

  • Сочетание с алкогольными напитками, которое вызывает развитие стойкой зависимости. Этанол не только вызывает собственные побочные реакции, но и усиливает действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в составе.
  • Сочетание со снотворными и транквилизаторами. Эти препараты угнетают функции нервной системы и оказывают воздействие на психическое состояние человека. Такое сочетание усиливает вероятность формирования побочных реакций со стороны ЦНС, нарушений психического здоровья вплоть до самоубийства. Поэтому перед назначением препарата важно сообщить врачу о приеме других медикаментов.

Выраженность побочных эффектов также усиливается при превышении дозировки.

Выводы

Наиболее часто Феназепам вызывает побочные реакции со стороны органов ЦНС, пищеварительного тракта и почек.

Наиболее опасными являются психические расстройства, которые приводят к возникновению суицидальных мыслей и нередко заканчиваются самоубийством.

Еще одним побочным эффектом становится формирование зависимости от бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, при которой отмена препарата сопровождается синдромом «отмены» с его выраженной симптоматикой.

ФЕНАЗЕПАМ

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0.25 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт.

Читайте также:  Боремся с лишним весом ребенка безопасно и правильно

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

  • купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
  • невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
  • расстройства сна;
  • профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
  • в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
  • в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
  • беременность (особенно I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

  • При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.
  • При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
  • Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

  1. Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.
  2. Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
  4. Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.
  5. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.
  6. Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
  7. Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.
  8. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
  9. Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
  • Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
  • Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

  1. Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
  2. При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.
  3. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

  • При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.
  • При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
  • У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
  • Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч.

депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

  1. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
  2. В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
  3. Использование в педиатрии
  4. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
  5. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  6. В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читайте также:  Цефазолин. Цефазолин раствор для уколов – инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска, аналоги

Беременность и лактация

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Феназепам – купить по низкой цене в интернет‐аптеке, заказать

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда

Нервная система

POLFA (Тархоминский фармзавод) Ай Ди Ти Биологика ГмбХ Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Валента Фармацевтика,ОАО ВИЧЕР-ФАРМ , ООО ВОСТОК Дальхимфарм ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им.

Семашко Новосибхимфарм ОАО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО РОЗФАРМ, ЗАО РОСМЕДПРЕПАРАТЫ СТИ-Мед-Сорб,ОАО Татхимфармпрепараты ОАО Фармакон ОАО Фармстандарт-Лексредства ОАО ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД ЭЛЛАРА МЦ , ООО

Польша Россия

Феназепам-Рос, Элзепам

1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — коробки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные

Раствор для в/в и в/м введения Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской

феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 2,5 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста. При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов. У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего. При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама. При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови. При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

Всасывание При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови — от 1 до 2 ч. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч.

резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения. В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера). В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

— кома; — шок; — миастения; — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); — тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); — острая дыхательная недостаточность; — беременность (особенно I триместр); — период грудного вскармливания; — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены); — повышенная чувствительность к бензодиазепинам. С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности

Читайте также:  Закрытоугольная глаукома. Причины, симптомы, диагностика, лечение и профилактика заболевания.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.

Феназепам инструкция по применению

  • Показания
  • — невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
  • — реактивные психозы;

— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

  1. — вегетативные дисфункции;
  2. — расстройства сна;
  3. — профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
  4. — височная и миоклоническая эпилепсия;
  5. — гиперкинезы и тики;
  6. — ригидность мышц;
  7. — вегетативная лабильность. Коды МКБ-10
  8. Режим дозирования

Препарат следует вводить в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, средняя суточная доза составляет 1.5-5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза составляет 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях дозу можно увеличить до 7-9 мг.

При эпилепсии препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.

Для предоперационной подготовки препарат вводят в/в медленно в дозе 3-4 мг (3-4 мл 0.1% раствора).

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

  • Побочное действие
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
  • Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
  • Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат во время беременности.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  • Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.
  • Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (гиперемия, припухлость или боль в месте введения). Противопоказания к применению
  • — кома;
  • — шок;
  • — миастения;
  • — закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • — тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • — острая дыхательная недостаточность;
  • — беременность (особенно I триместр);
  • — период грудного вскармливания;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
  • — повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
  • С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности Применение у детей Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

  1. Особые указания
  2. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
  3. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.
  4. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

  • Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).
  • При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены, особенно при применении препарата более 8-12 недель.
  • Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
  • Использование в педиатрии
  • Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
  • Передозировка
  • Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.

2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

  1. При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
  2. При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
  3. При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
  4. При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
  5. При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
  6. При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector